山东全程监测新冠病毒疫苗储存、运输温度

3月19日上午，山东省政府新闻办召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗接种工作。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从发布会上了解到，目前我国批准上市的新冠病毒疫苗储存、运输温度均为2～8℃，山东将全程对温度予以监测。

山东省药品监督管理局副局长史国生先生介绍，疫苗在规定的温度环境内储存、运输，是保证疫苗安全性、有效性的重要条件。目前，我国批准上市的4款新冠病毒疫苗储存、运输温度均为2～8℃。根据《疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》，对疫苗冷链储存、运输管理主要有以下几个方面的规定。

一是在冷链设施设备方面。根据疫苗储存、运输的需要，疾控机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备，主要包括冷库、冷藏车或疫苗运输车、冰箱、冷藏箱（包）、冰排、温度监测器材或设备等。同时，建立健全冷链设备档案，并对冷链设施设备运行状况进行记录。

二是在储运温度监测方面。控机构、接种单位必须每天上午和下午各进行一次温度记录，间隔不少于6小时，并填写“冷链设备温度记录表”；疫苗运输过程中，疫苗配送企业、疾控机构应当对疫苗运输过程进行温度监测，并填写“疫苗运输温度记录表”。对运输超过6小时的，须记录途中温度；疾控机构、接种单位在接收或购进疫苗时，应当索取本次疫苗运输温度监测记录；对不能提供温度监测记录或温度控制不符合要求的，不得接收或购进，并立即向当地药品监管、卫生健康部门报告。

三是在温度异常管理方面。在特殊情况下，比如，停电、储运设备发生故障，造成温度异常的，相关单位须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，报疫苗生产企业评估其对产品质量的潜在影响，经评估对产品质量没有影响的，可继续使用；经评估对产品质量产生不良影响的，应在当地卫生健康、药品监管部门监督下销毁。