山东开展为期4个月的芬太尼等特殊药品专项检查

山东省药监局发布消息，从即日起到10月份，山东将对全省芬太尼等特殊药品研制、生产、经营和使用单位的购销渠道及质量管理等情况进行专项检查。

为依法加强芬太尼类药品管理，全面规范芬太尼等特殊药品生产、流通、使用秩序，保障公众用药安全，根据国家药监局统一部署，日前，省局下发《山东省芬太尼等特殊药品专项检查实施方案》（以下简称《实施方案》），对全省芬太尼等特殊药品研制、生产、经营和使用单位的购销渠道及质量管理等情况进行专项检查。

记者了解到，专项检查从即日起到10月份，分为企业自查、市县监管部门监督检查、省局督导抽查三个阶段。此次重点检查芬太尼类药物研发单位、特殊药品生产企业、芬太尼等特殊药品经营和使用单位。生产企业主要检查特殊药品物料平衡、生产购用计划执行等情况；经营企业主要检查特殊药品法规执行、购销渠道合规、储运安全保护等情况；使用单位主要检查购进、储存、调配、记录完整、使用环节合法规范等情况。购销渠道的合法性是企业自查和监督检查的重中之重。

山东省药监局相关负责人告诉记者，《实施方案》要求，各级监管部门要以问题为导向，加强与当地公安机关、卫生健康等部门协作配合，根据各自职责对辖区内涉及芬太尼等特殊药品的相关单位进行检查。对存在的风险隐患，督促相关单位落实主体责任，及时完善管理制度，限期整改到位，确保特殊药品有效保障、合法合规使用。

芬太尼是一种强效阿片类镇痛剂，机制与吗啡相同，可以激动中枢神经的阿片受体，适用于慢性癌痛、急性疼痛、慢性重度非癌症性疼痛的缓解。

芬太尼类物质最近几才年出现，在美国、加拿大等国迅速发展蔓延成为新型合成毒品。由于该类物质毒性强、品种多、变异快、查缉难，已成为当前国际禁毒领域面临的一大难题。在很多国家，芬太尼经常与海洛因和可卡因混合在一起作为毒品使用，效果快速而短暂，通常持续一两个小时。据统计，美国服用阿片类物质死亡的人群中，大约一半以上是因为芬太尼或芬太尼类似物过量而致死。