人才兴鲁展风采丨第二届齐鲁杰出人才奖获奖者房健民——“十年磨一剑”研发创新药

□本报记者 张春晓

“搞原研药物创新就没有捷径。我们的泰它西普新药研发13年推向市场、‘维迪西妥单抗’新药研发11年推向市场，都是靠着‘十年磨一剑’精神才取得重大成功。”第二届齐鲁杰出人才奖获奖者，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司首席执行官兼首席科学家房健民动情地说，踏实做创新药，不论多难，都必须不忘初心，给病人带来希望。

2008年，在国外学习、工作和创业近20年的房健民回国后，与荣昌制药在烟台发起创建了荣昌生物。“当初就一个想法，用自己余生的精力，研制出属于中国人自己的新药。荣昌生物成立至今也始终在面对一个根本问题：如何走出一条本土新药创新之路。”瞄准治疗领域的空白，房健民带领团队在生物制药关键核心技术研发路上坚定前行。

系统性红斑狼疮是一种自身免疫疾病，被称为“不死的癌症”，传统治疗手段多使用免疫抑制剂和激素类药物，长期使用毒副作用较大，患者迫切期待新的治疗药物。而由于该疾病发病机制非常复杂，症状至少有12种表现，这给药物研发和临床试验带来了极大挑战。过去几十年里，国际上多款新药研发都以失败告终。

创业之初，房健民和他的团队并没有太多的资料可以参考，只能摸着石头过河穿越“无人区”。

细胞培养，见不得一个细菌。为成功做出特定的细胞培养基，上百种营养物质的含量需要不断调整，团队只能一遍遍尝试，历时一年终于攻破了这一难题。

创新药，临床试验方案的设计和选择至关重要。从第一组临床试验入组到完成关键性临床试验并对外发布临床研究结果，泰它西普的临床试验做了整整8年。

13年间，从分子设计到决策立项，从动物、人体试验到大规模商业化生产，“选择了最正确但也最难的路”的房健民带领团队与时间赛跑，和困难较劲，攻克了一个个难关。2021年3月，泰它西普获得国家药品监督管理局批准上市，成为系统性红斑狼疮治疗领域全球首款双靶标生物新药。同年底，进入国家医保药品目录。Ⅲ期确证性临床试验数据显示，泰它西普治疗系统性红斑狼疮有效率高达82.6%，比国际现有同类生物药物提高了30多个百分点，且安全性良好。

经过刻苦研发，房健民及其团队推动了7个新药的20多个适应症进入临床研究阶段。他说：“只有‘十年磨一剑’，才能砺得梅花香。”

“在山东工作生活这14年，我切身感受到了山东人才事业的繁荣发展，尤其近年来，山东深入实施科教强鲁、人才兴鲁战略，为我们科技工作者创造了越来越优的人才生态环境。”房健民说，自己将继续在肿瘤、自身免疫等重大疾病领域研发攻坚，推动更多国产新药进入国际先进行列，为提升山东在世界创新药领域的地位作出贡献。