12月19日,国家药品监督管理局发布对妮维雅(上海)有限公司飞行检查通报。检查中发现一般缺陷4项,未发现严重缺陷。
其中,抽查原料12031-90000-00(批号:0115881)入厂检验原始记录,检验人与复核人签名为同一检验员姓名的英文缩写。30万级洁净区更衣室与非洁净区之间的压差表无压差显示。 另外,新产品小样测试间中发现一无标识塑料桶,装有不明蓝色物质。配制间敞开存放已清洁过滤器,相邻区域敞开存放编号为00693-90000-00粉状物料,已清洁过滤器存在被污染风险。
针对该公司检查中发现的问题,上海市药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。
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