山东省药监局：今年将实现药品批发零售等抽检全覆盖

为进一步做好全省药品抽验工作，确保人民群众用药安全有效，按照目标明确、重点突出、统一组织、经考核促监管的原则，近日，山东省药品监督管理局印发实施方案，明确了2019年药品评价性抽检和监督抽检工作计划。

药品评价抽检是为掌握、了解全省药品质量总体水平与状态而进行的抽检。评价抽检涵盖药品生产、流通、使用环节，将实现对药品制剂生产企业、批发企业、零售连锁总部和二级以上医疗机构的抽检全覆盖。从制度设计上充分考虑了抽样、检验环节的公平、公正。

监督抽验本着客观、公正、科学、合理的原则，结合全省药品市场的实际情况，以近几年抽检问题比较突出的中药饮片、医疗机构制剂品种、抽检不合格药品数量较多的单位、不良反应较多的药品等为抽验重点，通过对药品质量进行客观的评价和分析，进一步强化药品企业的源头管理。

目前，各项药品抽检任务的细化指标已经落实到各市监管机构和省食药检院。