国家卫健委：大规模接种新冠疫苗不会加速病毒变异

截至4月20日，我国新冠疫苗接种已达1.9896亿剂次。4月21日，国新办就近期新冠疫苗接种有关情况举行发布会。会上提到，新型冠状病毒核酸检测阳性是首要标准。

抗体呈阳性，能否作为诊断依据？

4月14日，国家卫生健康委和中医药局联合发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版修订版）》（以下简称《修订版》）。在诊断部分，《修订版》对抗体检测有关内容进行了调整。和原来的第八版诊疗方案相比，修订版提出，要把新型冠状病毒核酸检测阳性作为首要标准。

国家卫生健康委医政医管局副局长李大川。刘桢珂/摄

国家卫生健康委医政医管局副局长李大川提到，仅仅通过抗体的诊断结果，很难区分患者感染了新冠病毒，还是接种疫苗之后正常的免疫反应。

《修订版》在疑似病例诊断部分指出，近期接种疫苗的，如果抗体是阳性的话，不作为参考指标。在确诊病例诊断中，抗体作为诊断标准的，只限于近期没有接种疫苗的情况。

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆补充解释，感染新冠病毒之后，会产生抗体，且持续很长时间，而接种疫苗也会出现这样的情况。过去因为没有接种疫苗，感染的人也少，检测抗体阳性作为辅助的诊断依据，在科学上有特异性。目前，全国接种疫苗的总剂次已经突破了2个亿，接种的人数也非常多。在这种情况下，再把抗体作为诊断依据，从特异性上来说，可能就不符合目前人群当中的现状了。所以这次修订，把既往感染者和接种过疫苗的人检测抗体阳性，原则上不作为诊断依据。

有效性没有百分百，值得打吗？

“如果大家都认为，现在接种的疫苗不是百分之百有效就不去接种，我们的免疫屏障就建立不起来。一旦有了传染源，疾病就会出现流行和传播。”

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆。 刘桢珂/摄

王华庆介绍，疫苗的作用，主要是预防疾病，也有预防重症和预防死亡的作用。疫苗能够批准使用，前提是它的有效性要达到一定的标准。从目前的结果可见，新冠疫苗对预防重症的效果更好一些。为了让疫苗发挥更大的作用，就是要保持它的高接种率。只有巩固高接种率，疾病才能够得到有效的控制。

目前，我国主要在重点地区、重点人群进行接种，目的就是建立人群的免疫屏障，降低病毒传播强度，最终实现阻断流行、阻断传播。

“我们打的越多，免疫屏障就建立起来了，即使有散在病毒发生，也不会形成大的流行，能够达到我们期望的阻断疾病传播的目的。”王华庆这样说。

不良反应和什么有关？

接种疫苗之后，有些人会出现不良反应。王华庆表示，不良反应的产生跟疫苗的特性有关，也跟个人的特殊体质有关。此外，也可能和人的个体差异有关，比如年龄因素、健康状态、既往的过敏史等。

王华庆提到，如果接种第一剂后出现了严重过敏，就不要再急于接种。还有一些有免疫缺陷的人，原则上不接种减毒活疫苗，要用灭活疫苗来替代。

经过临床试验和上市监测发现，年轻人的不良反应较老年人高一些，这就是年龄因素导致的。

跟疫苗特性有关的例子,有麻风腮减毒活疫苗和百白破疫苗。过去接种麻风腮减毒活疫苗，发热可能会在一两天后，或者一周出现，这与减毒活疫苗特性有关。百白破疫苗，以前是全细胞百白破疫苗，现在用的是无细胞百白破疫苗和有组分的百白破疫苗。因为它的抗原成份更小更纯了，所以它的不良反应发生率就大大下降了。

大规模接种，会加速病毒变异吗？

”这种说法缺乏科学根据。“科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣表示，疫苗绝对可以阻止变异株的出现，而不是促进它的出现。

科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣。 刘桢珂/摄

病毒变异是个永恒的主题，特别是在mRNA病毒，它的变异基础就是病毒会持续复制。病毒如何才能持续复制？必须要流行。不流行，就没有机会复制。阻断流行的两大措施，一是公共卫生措施，二是使用疫苗。

邵一鸣提到，疫苗可以阻断病毒的传播，病毒在不传播的时候就不能复制，不能复制就不会产生更多的变异株。这种情况下，疫苗绝对起到正向作用，不会促进更多的变异株出现。

即使没有疫苗，病毒感染人体之后，免疫系统也会自己产生对病毒的免疫压力，导致变异株的出现。如果打了疫苗，那么就有基础的免疫力。病毒一旦进入，就会被压制下去，从而产生更强的免疫反应。病毒的复制更少，变异的机会也更少。

通过疫苗大面积的推广，可以为企业、研发机构争取到更多时间。针对变异的出现，研究出新一代针对变异株的疫苗。

我国疫苗研发进展如何？

“我国新冠疫苗研发处在国际的第一军团，不仅为我们国家，还为五十几个其他国家提供了疫苗的支持。”

邵一鸣介绍，我国在疫情早期布置了五条技术路线，其中三条技术路线冲到最前面，包括三个灭活疫苗，一个病毒载体疫苗，都获得国家药监局批准附条件上市，在目前预防接种当中发挥着重要作用。重组蛋白疫苗，也已经获得了紧急使用批准。

此外，有十几个疫苗已经进入临床研究，包括减毒流感疫苗载体的技术路线疫苗，正在进行二期临床试验，表现出了很好的安全性和免疫原性；mRNA疫苗、DNA核酸疫苗，临床前研究显示了非常好的前景，现在也正在进行二期临床的试验。

由于目前我国疫情控制的非常好，三期临床试验场地只能设在境外。与此同时，疫情在国际上不断加剧，很多国家在设安慰剂组，在伦理上有一定的问题。邵一鸣表示，“可能要有一些创新，一个是同类的疫苗，我们是不是可以通过免疫替代终点来进行评价，加快它们投放市场。当然，还可以通过真实世界研究，来评价疫苗的有效性。”